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近日，聯環藥業（安慶）有限公司通過上市許可持有人（MAH）轉讓方式，成功將母公司江蘇聯環藥業股份有限公司持有的依巴斯汀口服溶液藥品批準文號變更至自身名下。這是聯環（安慶）獲得的首個自有藥品批準文號，標志著安慶正式從“受托生產方”躍升為“上市許可持有人+生產主體”，全產業鏈自主運營能力全面成型。

此次批文轉讓進一步豐富了聯環（安慶）的產品管線。此前，安慶雖已取得藥品生產許可證并具備承接外部委托生產的資質，但缺乏自主持有的核心品種。母公司此次將成熟品種依巴斯汀口服溶液的批文直接注入子公司，不僅賦予其自主生產的法定資格，更讓安慶首次獲得自主銷售、自主定價的完整市場權限——從以受托生產為主，向自主持有批文、自主生產、自主經營的模式轉變。這一跨越，有力印證了母公司從“資質賦能”向“資產賦能”的升級。

依巴斯汀口服溶液作為公司首發自有品種，打通了從研發轉化、注冊申報到商業化生產的完整鏈條。目前，聯環（安慶）已同步具備雙重能力：對外可承接MAH委托生產，盤活產能；對內可依托自有批文自主生產、自主營銷，直接掌控產品全生命周期。“自主品種+委托生產”雙軌并行，將顯著提升公司產能利用率與市場響應速度。

這一突破也標志著母公司產線延伸戰略加速推進。首個自有批文的取得，讓聯環（安慶）作為口服溶液及外用制劑特色產業化基地的定位從規劃走向現實。

下一步，聯環（安慶）將牢牢守住質量生命線，在已通過省局核查的質量體系基礎上持續完善全流程管控，推動首批自有品種早日實現商業化生產、安全合規上市，以過硬品質贏得市場，為聯環藥業高質量發展貢獻“安慶力量”。